6月8日，2022中國工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識大會（中部）（以下簡稱大會）在漢舉行。武漢國家頂級節(jié)點(diǎn)輻射的贛、豫、鄂、湘中部四省齊聚武漢，研討完善協(xié)同工作機(jī)制，充分發(fā)揮武漢國家頂級節(jié)點(diǎn)等網(wǎng)絡(luò)重器的支點(diǎn)作用，驅(qū)動湖北及中部地區(qū)新一輪的內(nèi)生性增長和高質(zhì)量發(fā)展。

這是工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識領(lǐng)域唯一的全國性大會，也是繼中國“5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”大會之后，武漢承接的又一工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域重大盛會，主題為“標(biāo)識向?qū)?，融?chuàng)未來”，由湖北省通信管理局、省委網(wǎng)信辦、省發(fā)改委、省經(jīng)信廳、中國信息通信研究院共同主辦，東湖高新區(qū)管委會、武漢市通信管理局、市經(jīng)信局等承辦。

國家工信部副部長張?jiān)泼饕曨l致辭，湖北省副省長趙海山出席大會并致辭，中國工程院院士李培根發(fā)表演講。

作為國內(nèi)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)數(shù)字化工廠領(lǐng)導(dǎo)者，速威智能受邀出席大會，武漢分公司總經(jīng)理李總為現(xiàn)場的政府領(lǐng)導(dǎo)、專家、同行分享了關(guān)于藥品監(jiān)管新制度下，MAH的標(biāo)識解析與數(shù)據(jù)采集應(yīng)用探索。

MAH管理系統(tǒng)

（藥品生產(chǎn)管理規(guī)范系統(tǒng)）

適用范圍：持有藥品注冊批文并委托生產(chǎn)和委托銷售的企業(yè)

通過建設(shè)標(biāo)識解析與MAH管理系統(tǒng)中唯一編碼的映射關(guān)系，助力MAH建立質(zhì)量保證體系，能夠制定并遵守相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范，如年度報(bào)告制度、藥品召回和追溯制度等，實(shí)現(xiàn)對藥品在本廠的生產(chǎn)、銷售以及委托環(huán)節(jié)的追溯管控、設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)采集分析、智能倉儲和運(yùn)輸系統(tǒng)建設(shè)和應(yīng)用。

MAH管理系統(tǒng)必要性

2020 年，國家藥品監(jiān)督管理局相繼出臺了新修訂《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，進(jìn)一步細(xì)化了藥品MAH 的責(zé)任和相關(guān)要求。MAH 制度的核心是MAH 依法對藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)，對藥品全生命周期內(nèi)的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)并承擔(dān)主體責(zé)任。新修訂《藥品管理法》從法律層面明確了MAH對研制生產(chǎn)、經(jīng)營使用全過程中藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。

國家藥監(jiān)局制定并頒布藥品信息化追溯體系標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)必須負(fù)責(zé)建立健全藥品追溯系統(tǒng)，主動記錄藥品基礎(chǔ)信息和交易信息，接受相關(guān)部門監(jiān)管，并向社會和醫(yī)患提供追溯信息。

速威智能助力醫(yī)藥企業(yè)

建立健全藥品追溯系統(tǒng)

速威智能憑借17年在食品藥品及醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)域數(shù)字化工廠的成功經(jīng)驗(yàn)，已成功打造合生元、優(yōu)利特、在田藥業(yè)等600多家國內(nèi)外知名制造企業(yè)。今后將繼續(xù)助力醫(yī)藥企業(yè)建立健全藥品追溯系統(tǒng)，建立全品種全過程藥品信息化追溯體系，實(shí)現(xiàn)全國各地?cái)?shù)據(jù)互通，讓老百姓從藥品溯源信息中獲得安全感。